岗位职责

1、具备药物分析研发所需的专业知识和技术背景；

2、熟悉HPLC，MS，GC等常用药物分析技术；

3、熟练掌握药物分析研发相关的法律法规、标准、研发流程；

4、能够独立完成项目的研发设计、方法开发与方法学验证及资料撰写；能在他人指导下或独立完成项目申报相关事项；

5、能够把控整个项目的时间节点，制定项目计划，按照项目计划推进开展，不能有缺漏项；

6、负责协调和主持临床试验方案讨论会，准备获取临床试验通知书阶段的方案资料、CDE沟通会等；

7、能够独立与合作部门或合作方沟通、协调；

8、能独立对实验结果进行分析总结，能依据实验结果调整实验方案，能独立解决实验中的疑难问题；

9、具备一定的人员管理和时间管理能力、良好的沟通能力；

10. 熟悉GMP与其他药物研发规定优先。

职位要求

1、药物分析或相关医药类专业，5年以上相关工作经验；

2、具有药品研发工作经历3年以上工作经验，化学合成、制剂等相关领域知识有充分了解；

3、对研发的过程与政策有较深了解，具有较强的分析解决问题能力、计划与执行能力和组织能力；

4、 诚实、正直，具有优良的职业道德、严谨敬业的工作态度和团队协作沟通能力；

5、具备一定的人员管理和时间管理能力、良好的沟通能力

6、具备良好的英语阅读能力及文献查阅能力