工作职责
在新产品开发和导入阶段：
1． 负责创建新产品的制造需求（DFM/DFA/DFS），策划制造需求的验证和确认方案并组织实施验证，确保产品的生产可制造性；
2． 负责新产品制造的可行性分析，协助产线LCM主管完成新产品的生产过程策划；
3． 参与设计评审和研发样机的试制，从产品质量、安全、可制造性、精细化等方面给出问题反馈和产品设计优化的方案建议；
4． 识别并定义产品生产过程中所需的调试与测量装置/工具/平台等，并组织设备/工具/平台的确认；
5． 负责新产品复杂装配/系统调试/性能测试/拷机过程的工艺规划与工艺过程设计含文件输出；备件测试过程规划及其工艺文件的开发输出：识别关键特性，针对产品或部件的调试测试过程，制定出合理的调试、测试与检测的方法与手段，确保测试项目的全面性、测试方法的正确性、测试强度的合理性，
6． 负责产品特殊过程的识别及确认活动，确保产品质量与特殊过程控制的法规符合性；
7． 负责PPV过程中质量问题的根本原因调查确认、改进建议的提出及改进措施的验证确认；
在产品维护阶段：
1． 快速定位并解决订单生产时发生的复杂质量与技术问题，必要时，可负责主导调查根本原因并给出纠正预防措施方案；
2． 参与产品质量问题（装机、投诉、生产过程高发问题、不合格品、产品返修等）的调查分析与处理，从产品设计、过程控制和供应商质量控制角度分析原因并提供建议和改善方案，落实制造过程的措施；
3． 负责制定产品返工返修方案，指导生产人员完成返工返修，确保返工返修过程及状态可控，并符合法规的要求；
4． 负责测试过程的工艺纠错与工艺过程优化，提升质量与生产效率；
5． 做为产品的问题分析与解决的技术专家，提供系统级的问题解决方案，为运营团队的质量改善项目或疑难问题解决处理，提供专业的技术支持及技术培训；
6． 负责建立故障诊断的SOP；给工艺工程师、生产人员实施相关的产品技术/故障诊断培训或经验分享，以建立并提升整个团队的技术能力，
7． 必要时参与供应商的选择与评估，对供方的生产模块或工程模块进行评估。
8． 必要时对供应商的质量改善活动供技术支持。

任职资格
学历与专业背景：
1． 本科及以上学历
2． 电子、电气、机电自动控制相关专业
工作经验：
1． 5年以上大中型企业机电类产品研发、测试验证或工程工艺工作经验
2． 至少3年以上医疗产品研发或工程工艺工作相关背景，精通医疗产品工作原理、成像原理；熟悉产品和调试、检测及故障诊断方法
知识与技能：
1． 熟练掌握电子、电气、机械相关理论知识，能熟练快速理解机械、电气、电子的图纸与设计资料
2． 熟悉医疗产品图像看图方法，能判断图像质量问题
3． 熟悉质量问题分析解决方法及QC常用方法；具备良好的纠正预防措施的实施经验
4． 熟悉ISO13485，21CFR820法规的相关要求
关键素质：
1． 熟练应用MS-Office软件
2． 熟练应用机械/电子/电气类设计工具软件
3． 良好的问题分析和解决能力
4． 良好的英语读写能力
5． 良好的沟通、协调和组织能力
6． 良好的执行力和高度的责任感，团队合作性好
7． 强烈的进取精神和学习意识，快速的学习能力