岗位职责:
1、负责公司研发项目的落产及场地转移相关验证工作,制定详细的转移方案,并对结果进行详尽分析及后续改进措施,确保研发项目的转移顺利进行。
2、在GMP要求下,负责产品的持续技术改进。
3、制定项目的详细实施计划,并持续高效的顺利推进。
4、根据项目需求,组织开展进行实验室研究和中试验证工作,并指导生产放大。
5、负责部门管理,各类技术资料的汇总、分析及培训。
6、负责协调与其他部门的工作。
任职要求:
1、大学本科以上学历,药物制剂或相关药学专业。
2、有十年及以上制剂转移经验,了解各类常用制药设备,并熟悉运行原理。
3、熟悉GMP要求及相关技术、变更等法规、指导原则。
4、具备项目管理经验,能按照计划进行实施推进。
5、有良好的逻辑思维能力,工作缜密细致,为人开朗豁达,有良好的团队合作精神。