主要任务：​​
1. ​部署规划与协调​
• 协作制定系统部署计划，包括时间表、回退策略及角色分配。
• 协调IT、业务用户和供应商，确保符合变更控制流程。
2. ​配置与验证​
• 验证生产环境与已确认的测试环境一致性。
• 确保IT基础设施和设备完成确认（如服务器、数据库、外围设备）。
• 支持安装验证（IV）和验收测试，确认符合GxP规范。
• 协助执行DIOPQ（设计安装运行性能确认），验证系统在真实环境中的性能。
• 记录测试结果并处理偏差（如用户反馈的问题）。
3. ​用户访问与安全控制​
• 审查并配置生产环境的基于角色的访问控制（RBAC），遵循最小权限原则。
• 确保审计追踪功能启用并经过测试。
4. ​用户培训与上线支持​
• 开展生产系统操作终端用户培训（如电子签名、审计追踪查询）。
• 上线后提供超级支持服务（Hypercare），解决初期问题。
5. ​文件编制与合规收尾​
• 定稿验证包的部署交付物（如URS用户需求说明、DS设计说明、FS功能说明、测试计划、测试用例、测试报告、部署报告、培训记录等）。
• 确保所有活动通过QA审查，以获得上线批准。
主要要求：​​
1. ​技术与部署专长​
• 掌握全球CSV测试方法、项目方法管理（PMM）及风险缓解知识。
• 理解GxP环境的基础设施（服务器、网络、数据库）。
• 具合同生命周期管理（CLM）、序列化、全球QA和QC实验室系统经验。
2. ​风险管理​
• 能评估风险影响并制定回退计划。
3. ​测试与验证​
• 具备为IT系统实施起草CSV测试用例的经验。
• 支持PT设备的DIOP确认
• 执行并记录测试用例结果，评估潜在偏差。
• 确保系统功能满足业务需求。
• 保障系统符合全球网络安全要求。
4. ​干系人协调​
• 牵头跨职能团队（如IT、QA、供应商、本地与全球团队）的技术协调会议。
• 收集用户反馈并转化为可执行的修复方案。
5. ​项目管理​
• 确保交付物符合FDA 21 CFR Part 11/EU GMP标准。
• 维护项目进度，跟踪任务/活动，并向干系人汇报问题。
其他要求：
1.英语可作为办公语言是必须项，需要独立跟Global对接。
2.需要很强的CSV交付物能力，验证能力，流程控制， 项目管理能力等。其他条件均可放宽。
3. 理解GxP环境的基础设施