一、岗位职责：
1.负责质量研究相关文献调研，对质量标准、检验方法等相关文献进行查询汇总、分析和整理
2.负责质量标准研究、分析方法开发/验证相关方案/报告的起草
3.根据产品质量要求，负责建立产品质量标准相关工作
4.技术转移相关风险评估、方案、报告的起草
5.负责组织偏差、OOS/OOT的调查与处理
6.负责精益技术教材的编制维护
7.起草年度培训计划，组织人员知识与技能培训与人员检验技能培训
8.仪器设备的技术管理，包括urs编制，检定校准，验证与确认方案报告的起草，故障维修，维保计划的编制
9.计算机系统技术管理，包括项目负责人权限的应用，数据备份，时间校准等
10.检验报告书复核
二、任职要求：
1、熟悉药品GMP管理及中国药典要求
2、扎实的仪器分析/理化分析/微生物分析知识与技能
3、熟练掌握方法转移/验证/确认，熟悉标准研究流程
4、3年以上从事实验室技术管理经验，无菌制剂经验优先