职责描述:
1、 参与临床试验中心的筛选、试验预算及合同的谈判、伦理及注册资料提交、CRF表设计、研究者会议组织等前期准备工作;
2、 遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,启动、监察和结束临床试验;
3、 负责所辖区域的参研中心,按计划完成筹备、启动、建档、入组、访视、药品资料的发放和管理、数据的溯源,确保资料的完整和试验的质量;
4、 监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调;
5、 能够与所辖中心的专家保持良好的沟通, 协助项目经理解决研究基地发生的与研究有关的问题;
6、 完成项目负责人和研究者交予的其他临时工作。
任职要求:
1、 医药、临床及相关专业,本科以上学历,1年以上工作经验;
2、 清晰的书面及口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。可适应经常出差,能承受较高工作压力;
3、 具有优秀的问题解决能力及良好的团队合作精神;
4、 英语4级,听说读写熟练,熟练应用office软件,熟悉网络工具的各种应用。