1、组织编制质量控制管理文件，质量标准及检验操作规程。

2、审核质量控制管理文件、质量标准及检验操规。

3、组织检验人员严格按照相关的质量标准和检验操作规程完成检验任务。

4、组织编制持续稳定性，稳定性考察计划，并根据试验结果汇总形成阶段性报告或报告。

5、组织开展检验方法的验证/确认。

6、配合开展生产工艺验证、设备验证、清洁验证和公用系统监测中样品的检验，确保检验数据真实可靠。

7、组织检验人员执行实验室安全、清洁卫生、温湿度监控等日常工作。

8、组织实验室检验仪器设备/计量器具的校正、维护管理工作，协同设备部做好仪器设备/计量器具检定工作。

9、组织对检品、留样品、检验试剂、试液、培养基、菌种、对照品及标准溶液的管理

10、组织OOS/OOT/AD调查处理，协助相关部门做好生产偏差的调查、分析和评估工作。

11、组织检验记录、相关辅助记录、检验报告书的复核。

12、查询公司产品及对应物料最新出台的检验标准或探索性研究，并反馈。

13、根据技术资料及文献查询，组织编制产品质量标准的方案，并按方案进行实施确认，收集、整理记录数据，形成报告。

14、团队建设:人员培养，优化团队管理，提高团队效率，根据公司目标带领团队交付成果。

任职资格
1、5年以上化药制剂质量检测经验,2年以上质量检验管理工作经验。

2、本科以上学历，药学，药品质量与安全等相关专业。

3、具有初级专业技术职称或执业药师

3、非常熟悉新版GMP关于检验相关内容；掌握精密分析仪器设备原理、使用和维护，有能力解决检测过程中常见软、硬件问题，专业能力强；

4、了解并能基本运用质量管理统计、分析工具；

5、较强的文字、口头表达与逻辑能力，团队协作强，愿意培养人，；

6、诚信正直、专业性、计划执行、成本意识、信息收集、培养指导、关注细节、责任心、奉献精神。