职位详情
药品质量负责人
1.2-1.6万
科信必成
菏泽
3-5年
本科
07-16
工作地址

菏泽现代医药港

职位描述
岗位职责:
1、全面履行GMP规定的质量管理负责人职责,负责与质量管理有关的所有日常管理工作及公司产品质量的管理。建立健全公司的质量管理体系;保证公司一切生产行为符合GMP要求,确保生产的药品符合质量标准;
2、全面履行GMP规定的质量受权人职责,负责与产品放行相关管理工作,确保每批放行的产品均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

3、负责公司的全面质量管理,质量管理体系的建立、改进、执行及监督执行;

4、组织协调公司、受托企业质量管理及项目推进,保证按时、按质、按量完成生产任务;

5、负责对产品委托生产企业监督;依据公司生产计划,组织安排对受托产品生产管理、质量管理全过程进行现场指导和监督;

6、控制监督成本,确保生产工艺、质量标准等符合法规要求;

7、负责建设高效的质量管理团队,培养、储备生产技术人才,从而促进公司近、中期经营目标的达成和可持续发展。

任职要求:

1、大学本科及以上学历;中级专业技术职称或执业药师资格

2、药学、中药制剂、生物制药、制药工程等相关专业

3、制药企业5年以上药品生产和质量管理工作经验,其中至少3年以上药品质量管理工作经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

4、具有药学知识、机械设备知识、管理知识、法律法规知识

5、具有较强的学习能力、专业能力、沟通能力、综合能力

6、有较高的忠诚度、责任心、自律性和执行力,要求敬业、严谨、求实、诚信,良好的敏感性、自信心、成功欲,较强的团队协助意识,较高的职业道德,自我提升能力。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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