职位描述

岗位职责：

1.临床调研：与创新/注册部配合，对自研2类药项目进行临床调研，分析立题依据，制定临床策略与方案设计；
2.医学支持：与注册/项目部配合，对仿制药，创新药进行医学支持，撰写/审核临床方案及申报资料，负责项目过程中的医学判断及医学监查；
3.商务支持：与商务部配合，对招投标项目进行商务支持，完成临床方案调研及设计，参与标书技术部分撰写，参加招投标现场/线上述标。


任职资格：
1、临床医学相关专业，本科及以上学历；
2、制药企业或CRO公司3年以上临床项目医学相关工作经验，有丰富的临床研究经验；
3、有较强的执行力及优秀的团队合作精神和很强的集体意识；
4、具有优秀的问题解决能力和应急预案管理能力；
5、了解临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与法规要求；
6、掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关的培训及质量控制。