岗位要求：
1.根据方案、SOP和适用的法规要求实施研究中心质控，TMF质控，按要求及时完成质量控制访视相关文件。
2.协助跟进质控问题的解决，支持重要问题的根源分析和CAPA计划制定，跟进实施进展。
3.参与支持各职能部门应对监管机构对临床试验的现场核查。
岗位职责：
1.临床医学、药学相关专业本科或以上学历；
2.至少1年及以上临床质量控制工作经验，或至少2年及以上药物临床试验工作经验；
3.熟悉中国GCP、ICH-GCP、药品管理法、药品注册管理办法等相关的法律和法规；
4.具备良好的口头和书面沟通与交流能力；
5.能接受至少每月2次的出差频率。