岗位职责:
1、负责完善计算机化系统验证和管理体系;
2、负责验证相关文件的起草、修订、审核等;
3、负责计算机化系统验证的实施,对系统供应商的现场工作进行监督和管理;
4、负责计算机化系统数据安全管理,存储、备份等,确保数据完整性。
任职要求:
1、应届生也可,优先考虑有工作经验的,本科及以上学历,具备一定的计算机相关知识,包括操作系统、应用软件、网络通讯等方面;
2、了解国内外GMP法规和GAMP5对计算机化系统验证和电子数据的要求;
3、有信息化系统/自控系统实施或验证经验者优先,有制药行业工作经验者优先。