职位描述
岗位职责:
1.参与方案设计以及样本量估计;
2.参与随机化管理和药物编码;
3.作为项目统计师,审阅eCRF、数据管理文件和医学监查计划等相关文件;
4.作为项目统计师,负责起草统计分析计划、统计学图表模板、统计分析报告,并审阅临床总结报告;
5.审阅由内部统计师起草的统计分析计划、统计学图表模板和统计分析报告等文件;
6.作为项目统计师,负责与CRO的沟通,并审阅由CRO提供的统计分析计划、统计学图表模板、统计分析报告和临床总结报告
7.作为项目统计师,参与日常项目会议、方案偏离审阅会、锁库前的数据审核会和统计人群划分等。
岗位要求:
1.统计学、数学、流行病学、公共卫生等硕士及以上学历;
2.硕士至少3年/博士至少1年及以上工业界工作经验(内分泌代谢和精神神经领域项目经验等),涉及IND-NDA全流程优先考虑;
3.SAS或R编程能力强,熟悉CDISC标准;
4.法规敏感度,熟悉NMPA/FDA/EMA临床试验和统计学指导原则及数据递交标准;
5.优秀的表达沟通能力和跨部门协作能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕