【岗位主要职责】
1、协助部门负责人完善全集团药物警戒体系优化;
2、参与集团及各药业药物警戒体系相关文件修订;
3、参与各药业《药物警戒委托协议》内容制定;
4、参与各药业及委托商药物警戒审计;
5、保障集团药物警戒工作质量目标实现;
6、完成产品安全性相关信息汇总分析;
7、完成上级领导布置的其他工作。
【岗位任职资格】
1、本科及以上学历,药学、医学、流行病学或相关专业;
2、3年以上PV经验,药物警戒数据管理同岗位经验(独立撰写安全性分析报告,通过历史数据、对标行业数据分析,发现公司数据异常点,作出预警);
3、熟练MedDRA术语编码,具备数据分析能力,药物警戒系统操作熟练;
4、具有临床及上市前临床项目经验,熟练运用AI工具优先。