职位详情
药物警戒专员
4000-6000元
博晖生物制药股份有限公司
廊坊
1-3年
本科
04-22
工作地址

博晖生物制药股份有限公司迎宾路1155号

职位描述
工作职责:
1、负责疫苗AEFI信息的收集、整理、评估和上报,确保符合国内外法规要求;
2、跟踪国内外药物警戒相关法规、指南(如ICH、GVP等)及疫苗安全性监测的最新动态;
3、参与疫苗安全性信号的监测、分析和评估,撰写疫苗安全性报告;
4、协助建立和完善疫苗药物警戒体系,制定相关标准操作规程(SOP);
5、与研发、生产、质量、注册等部门协作,确保疫苗安全性数据的准确性和完整性;
6、与药监部门、医疗机构、CDC、CRO等外部机构保持沟通,推动药物警戒工作顺利开展;
7、参与内部药物警戒培训,提升团队专业能力;
8、完成上级领导交代的其他药物警戒相关工作。
岗位要求:
1、医学、药学等相关专业本科及以上学历;
2、有药物警戒、疫苗安全行评价性评价或者相关工作经验者优先;
3、熟悉疫苗行业的优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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