岗位职责：

1、目标管理：根据公司的战略规划和业务目标，制定年度、季度和月度的质量目标。

2、质量体系管理：负责建立、实施和维护公司的质量管理体系，确保其符合相关标准的要求，主导质量体系的认证工作，组织制定、修订和管理质量体系文件。

3、流程管理:领导质量团队(QA/QC)，优化检验标准、S0P及质量KPI考核机制。协同研发、生产、采购部门，确保从原材料入厂到产品放行的全流程质量控制。

4、质量策划：参与公司新产品开发、新项目启动等重大活动的质量策划工作，定期对质量目标的完成情况进行跟踪和分析，及时发现偏差并采取纠正措施。

5、质量监控体系建设：建立和完善质量监控体系，确保产品质量的稳定性和一致性。

6、质量改进推动：推动公司内部的质量改进活动，组织开展质量改进项目。

7、供应商质量管理：建立供应商质量评估体系，对供应商的质量进行日常监控。

8、质量风险控制:识别生产、供应链及流通环节的质量风险，制定预防/纠正措施(CAPA)处理重大质量偏差、投诉及召回事件，牵头根因分析并输出报告。负责组织质量事故的调查、分析和改进措施的制定，并验证改进措施的实施。

9、质量团队建设与管理：负责质量团队的建设和管理，对质量团队成员进行日常管理和绩效考核，合理分配工作任务。

岗位要求:

1、教育水平:专科及以上学历

2、专业:药学、制药工程或化工相关专业

3、经验:5年及以上质量管理经验，其中3年以上QA团队管理经验，同时具备QA/QC管理经验者优先。

4、熟悉ISO14001/18001/22000管理体系；熟悉GMP、ISO或HACCP等主流市场法规；

5、了解行业发展趋势,熟悉质量管理的工具和方法。