1.负责临床研究的医学撰写和医学监查工作，包括：撰写临床研究方案、研究者手册、知情同意书、临床总结报告等，进行中心的医学支持、EDC监查等工作；
2.负责与研究者沟通处理包括研究方案及试验过程中与医学相关问题；
3. 完成Pre-IND、IND和NDA/BLA中临床部分资料的撰写及审核
协助上级领导完成对于产品开发策略的制定；
专业技能1 临床医学或相关专业，硕士及以上学历，3年及以上肿瘤相关的企业工作经验，有临床经验优先；
2 具有良好的沟通能力、英语听说读写能力
3 具有独立完成医学撰写和医学监查的工作能力，且负责完成过至少1项海外临床研究方案的撰写或CSR的撰写或医学监查工作；
4 具有良好的GCP意识，了解国内外关临床法规需求；