1、具有五年以上软胶囊产线设备运行维护、运行管理以及制剂类项目建设经历，承担软胶囊生产线设备选型、招采、FAT/FST、安装调试和验证工作；
2、具备设备采购URS和验证方案编制及实施，编制验证报告的能力，熟悉国内外制药装备供货商各家产品特色和优缺点；
3、特别熟悉软胶囊制丸机、转轮除湿机工作原理、具有转轮烘干除湿工作原理知识，了解软胶囊产品生产工艺；
4、具有独自编制生产线操作SOP、预防性维护SOP等能力，具有软胶囊生产设备预防性维护维修经验；
5、具有良好的GMP知识，掌握中国现行相关法规；
6、具有FDA或EU认证经历，机械中级工程师优先；
7、具有智能制造信息化生产技术经历优先。