1. 按照相关规程执行安全操作。

2. 负责本岗位制水设备、仪器的使用、清洁及日常维护，及时填写设备日志或相应的记录。

3. 负责本部门相关文件的起草与修订及本部门相关GMP文件的执行。

4. 执行本岗位受控区域的害虫防治、防动物设施的管理工作。

5. 负责执行公用系统验证工作。

6. 负责相关质量偏差的识别报告，参与相关偏差的调查、评估并负责本部门相关偏差的处理。

7. 参与公司质量管理体系的建立与实施及本部门质量改进工作。

8. 参与本部门工作中的质量风险点的识别、风险分析与评估、风险控制措施的制定和实施工作。

9. 参与GMP自检工作及相关的外部审计工作。

10. 参与本岗的设备技术改造的实施。参与相关设备报废评估、处理工作。

11. 负责工作中相关不符合项的发现、报告，参与相关不符合项的调查、潜在影响分析和风险评估、CAPA措施的制定和实施工作。

12. 负责相关变更申请的提出，参与相关变更的分析、相关变更计划的制定、相关变更的实施、相关变更效果的评估。

13. 按照规程进行本岗计算机化系统日常使用操作，及时报告本科室日常工作中计算机化系统的突发事件并且参与应用软件突发事件的处置。

负责本岗数据完整性符合GMP要求、确保本岗位电子数据的合规性。