职位详情
2026应届管培生
6000-10000元·14薪
华海药业
台州
无经验
本科
10-30
工作地址

浙江华海药业股份有限公司

职位描述
主要招募岗位如下:制剂技术员;质量研究员(QR);质量分析员(QC);质量管理员(QA)
制剂技术员:
1. 开展制剂新产品中试研发工作,解决新产品中试放大过程中遇到的问题,不断优化制剂工艺;
2. 开展已上市产品变更转移验证相关工作。如同一车间设备及批量的变化,以及不同车间之间的转移;
3. 参与及指导车间新产品放大及申报批次生产,并跟进检测结果;
4. 汇总项目申报需要的工艺资料,协助项目注册工作开展。
质量研究员(QR):
1、负责新药或仿制药研发项目中相关的质量研究和质量控制具体工作;
2、进行制剂产品分析方法的建立及方法学验证,稳定性研究等基本实验工作;
3、如实规范的撰写实验原始记录,并严格按照方案执行实验操作;
4、编写新药或仿制药质量研究报告、质量标准报告、申报原始记录等相关资料;
5、维护和管理分析研究的相关仪器、设备。
质量分析员(QC):
1. 负责所有制剂产品分析方法验证和转移,解决分析方法验证和转移过程中出现的问题;
2. 负责制剂成品的检测放行工作
3. 负责制剂原辅料、成品、包材的方法转移,验证,检测;
4. 配合QA人员做好日常监测检验工作;
5. 负责各检验室的保养、清洁工作。
质量管理员(QA):
1. 组织生产管理和质量管理文件的起草及修订工作,完善并规范质量体系;
2. 建立公司验证管理制度,制定年度验证计划进行组织和实施,并总结汇报;
3. 安排与落实外部检查所需资料的准备工作;
4. 所有与公司质量有关的更改进行控制,并组织跟踪;
5. 车间生产过程监督管理。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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