职位描述
制定与执行验证计划。
- 根据法规要求和公司质量管理体系，制定年度验证总计划及部门级验证方案。
- 组织实施无菌设备、无菌工艺、无菌厂房设施等验证项目，包括起草验证方案、执行验证活动并撰写报告。
监督与评审。
- 对生产过程中的异常情况进行评审，分析原因并提出改进措施。
- 监督供应商审核及产品退货处理流程。
数据管理与报告。
- 汇总质量数据并进行统计分析，编制验证报告及年度总结。
- 维护质量管理体系文件（如SOP）的更新与合规性审核。
跨部门协调。
- 与研发、生产等部门协作，确保验证活动符合GMP等法规要求。
- 处理变更申请及偏差调查，推动CAPA（纠正预防措施）实施。
体系维护。
- 参与质量管理体系的建立与优化，确保流程符合ISO 13485等标准
岗位内容：
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕