一、清洗工艺开发及验证
1、跟进清洗法规指南更新，组织对清洗法规的学习，解读及组织讨论，及时更新清洗管理程序SOP，确保清洗体系合规；
2、熟悉API工厂生产设备，负责产品清洗工艺开发、清洗验证、持续清洗验证，确保各项工作符合GMP和EHS要求；
3、不断更新优化清洗工艺，开发绿色、经济的清洗工艺，筛选清洗试剂（溶剂、清洗剂），确定清洗参数和清洗方式，确保工艺符合API生产车间现场应用，完成清洗工艺开发报告编写；
4、评估计算清洗残留限度，起草清洗相关文件（清洗评估、清洗验证方案、清洗规程/记录），培训员工，组织清洗验证工作的实施。
二、清洗工艺技术支持
1、与生产/工程/QA/QC紧密配合，解决清洗工艺实施过程中的操作问题，清洗效果等问题；
2、参与重大官方审计，给予技术支持。
3、协助部门领导开展其他相关工作。
任职要求：
1、有机合成、化学、应用化学、制药工程、药学、生物化学、化学工程与工艺等相关专业，本科及以上学历；
2、在API工厂，从事清洗验证相关工作，5年以上API项目验证、或产品验证QA经验，熟悉API验证及GMP法规知识；
3、具有较强的文件编写能力和团队管理能力；
4、以研发技术岗，产品验证QA岗经验为佳；
对清洗业务掌握扎实者，条件可放宽至生产岗。