岗位职责：
1、负责编制分析方法验证方案、执行分析方法验证并完成验证报告。
2、负责设计和执行强制降解和影响因素试验
3、负责原料、中间体和成品的检测。
4、负责物料和产品的质量标准和分析方法的起草。
5、负责缺陷信、客户投诉、OOS和偏差的调查；
6、在工作中践行严格的GMP要求和数据完整性要求；
学历要求：

统招本科，985/211更佳
工作经验和能力要求：
1、具有3-5年原料药行业的质量分析和研究工作。
2、熟练掌握HPLC、GC、LC-MS、GC-MS等仪器的使用，能够对仪器进行维护、校验和故障排查解决。
3、熟练掌握分析方法验证的全过程，具备较丰富的分析方法验证经验。具有一定的分析方法开发能力。
4、熟悉色谱分析技术理论，对物料和产品的质量研究概念具有较好的理解。
5、掌握一定的GMP、药典、法规、指南等知识。
6、工作认真负责，善于沟通交流，具有较好的思维逻辑能力和抗压能力。