岗位职责:
1、 根据项目计划制定方法验证计划并实施;
2、 负责验证方案、报告的起草及审核;
3、 负责验证记录的复核及审核;
4、 指导并解决分析方法验证过程中遇到的问题;
5、 负责偏差及异常的调查,并制定CAPA及跟踪;
6、 负责分析方法适用性研究。
7、 安排仪器的维护保养,并跟踪实施情况;
8、 上报本组的试剂、耗材、仪器设备需求;
9、 指导分析过程疑点的解决。
任职要求:
1、本科及以上学历
2、药学或分析化学相关专业,熟悉实验室气液相、水分、电位滴定、MS等仪器的使用和维护。
3、有较好的计划和沟通能力。
4、有较好英语基础,能听说读写,与客户英语交流。
5、五年以上QC分析方法验证经验