1、主导国际政策法规和监管动态研究、解读宣贯、跟踪落实
2、国际认证组工作协调和审核把关、重大官方/客户审计支持
3、协助母子公司管控现场检查
4、协助进行分子公司指导和监督
5、协助公司质量体系建设
6、协助研究院外购API供应商及CMO审计
5年以上药企国际认证相关工作经验(专业经验)
6年以上药企相关经验(行业经验)
3年管理经验和技能(管理经验)
熟悉国内外药品生产质量管理规范、监管指南、办公软件知识。
具备整体协调能力、风险应对能力、抗压能力、合规把控和判断能力。
具备国内外市场合规认证项目主导经验者优先
熟悉分子公司质量审计与赋能体系搭建并有相关经验者优先
有双语文件体系管理能力者优先