1、参与新项目的中试工艺梳理及设备匹配,负责新项目工艺验证、清洁验证、工艺规程及批记录的起草和编写,负责中试及验证批生产跟踪、数据收集及分析;
2、负责项目的生产跟踪、批报记录及数据分析;
3、负责生产项目的批记录模板编写及监督填写;
4、参与项目工艺优化方案的设计,负责工艺优化实验的执行及数据整理和实验报告撰写;
5、负责项目质量审计所需要的人员、设备、物料、工艺文件等方面的准备工作。
岗位要求:
1、本科以上学历,5年以上相关经验;药物化学、制药等相关专业;
2、参与过3个以上发酵项目分离、纯化生产及工艺优化的全流程;
3、有较强责任心、执行力、积极主动、认真严谨、有合作和创新精神;
4、熟悉固液分离、萃取、结晶、膜过滤、层析等多种分离纯化手段;
5、熟悉车间的公用工程以及车间纯化相关设备的运行原理和性能;
6、熟悉GMP的相关知识以及操作实践经历。