1、微生物QC：

（1）根据产品特性或检测需求（如无菌检查、微生物限度、控制菌检测等），设计微生物分析方法验证方案等；

（2）主导注射剂等特殊剂型的方法学验证，编写验证方案/报告，确保符合各国药典等法规要求；

（3）具备微生物培养、菌种传代、纯化分离、革兰氏染色等实验操作能力；

2、成品/理化QC:

（1）成品、中间产品、稳定性样品液相、溶出等检测；

（2）熟悉分析方法验证和转移流程，独立起草分析方法验证方案和验证报告

（3）掌握高效液相色谱和溶出仪的使用方法，熟悉实验室相关分析检测项，人员培训、仪器操作维护、样品检测、数据记录、报告开具、文件记录管理、偏差调查、变更管理、异常事件调查等

（4）支持内部和外部审计和监管机构的GMP核查

（5）负责新产品方法验证工作，能独立起草验证方案、报告；

3、任职要求

（1）具备药学、生物工程、药品生产技术等相关专业专科及以上学历；

（2）2年以上检测经验；