岗位职责:
1、项目目标与风险管控：监督项目执行全过程，识别并解决风险，优化制剂组协作机制，统筹跨部门资源确保项目按计划推进至商业化落地；
2、流程制度优化：主导SOP文件模板及CMO研发流程优化，完善实验室文件控制体系，识别制度风险并提出改进建议；
3、团队管理与人才培养：负责团队目标管理及成员专业指导，组织周/月会议督导进度，制定绩效考核与职业发展路径，定期进行实验室合规检查及人员关怀；
4、资源协调与跨部门协作：整合内外部资源保障项目合规高效推进，协调跨部门协作以实现部门目标，参与制定年度计划并拆解执行；
5、完成上级安排的临时性工作。
任职要求:
1、药学相关本科及以上学历，从事制剂药物开发工作5-8年，熟悉国内外医药相关政策和法规指南；
2、具备完整的仿制药开发全流程经验（至少2个上市项目）；
3、有丰富的口服固体制剂放大经验，主导完成产品生产验证不少于5个，具备独立解决生产过程中问题的能力；
4、英语能力：听读写精通，口语能基本交流；
5、成功带教培养至少2名以上核心研发人员，擅长跨部门资源协调及研发项目进度管理。