岗位职责:
1、从事研发阶段质量研究以及分析研发工作。包括各类(起始物料、中间体、中控、成品)方法开发确认、研发支持、产品检测放行、稳定性研究以及质量标准建立等工作；
2、与工艺研发人员协作，提供项目研发过程中的分析支持及相关分析问题的解决，确保结果准确可靠；
3、起草分析研发报告以及质量标准，与工厂QC以及QA人员协作，将研发阶段建立的方法和质量标准转移到工厂QC用于支持放大生产。远程支持方法在QC实验室的重现以及验证，并为生产过程中的分析方法及技术相关的问题提供技术指导；
4、负责原始记录以及一切与申报资料相关文件的撰写和整理；
5、具备CTD资料撰写的能力，有成功申报项目优先；
6、完成所分配的实验室日常管理事务，包括但不限于HPLC、GC、LC-MS、GC-MS等仪器的维护保养，遵守实验室规范，参与培训等。
任职要求:
1.药学、化学相关专业，硕士学历，6年以上工作经验；
2.熟悉原料药的研发流程，撰写完整CTD申报资料3套及以上；
3.熟练掌握原料药起始物料、中间体、粗品及成品的方法开发以及杂质控制策略；
4.能够解决原料研发过程存在的比较复杂的问题，包括不限于杂质控制、方法开发等方面；
5.能够并愿意扎根实验室技术一线，独自或带领团队公关难度较大项目。