岗位职责
1、参与研发产品节点评估（放大批、转移启动会、转移总结评估会），提出改善建议，对技术转移结果进行决策并对结果负责。
2、负责研发产品转产过程跟进，数据收集与总结评价，并将结果反馈给各相关部门。
3、负责建立新转移产品商业化生产控制措施和生产过程监测数据库，指导后续商业化生产，并对未来上市后变更风险提供指导。
4、负责项目跟进过程中的项目管理与跨部门沟通协调工作。
任职要求
1、学历专业：本科及以上学历；药学、药物制剂相关专业。
2、工作经历：5年以上普通口服制剂生产技术工作经验或药品研发经验。
3、知识：熟练掌握化学制药、制剂技术等基本理论知识；了解药品研发、上市后变更研究相关指导原则要求。
4、技能：有较强的数据分析、工艺技术问题解决、项目管理与沟通协调能力。