工作内容：

1按照GMP、QS要求管理化验室各项日常事务

2制定化验室人员年度培训计划并按照年度培训计划组织各项培训。

3制定化验室年度验证计划，按照年度验证计划组织相关验证。

4全面负责化验室相关费用的统筹工作。

5协助QC人员制定阶段性工作计划并督促其完成。

6负责化验室QC检验员的工作分配。

7负责质量控制室全面工作。

8及时更新化验室GMP及QS相关文件，按照文件要求进行化验室各项工作

9负责化验室日常各项记录的审核工作。

10监管化学试剂的日常管理、样品以及留样的日常管理、包材的委托送检。

11监管指定样品的长期、加速试验并安排相关人员进行检测。

12积极与他人协作，按照上级要求及时完成其他工作。

13负责检验记录的复核，并及时纠正检验记录中出现的问题。

14负责化验室危废液的收集、存放、处理等工作，并协助行政部门按时对危废液存放安全进行检查，发现问题及时处理。

15按规定时间对化验室所有检验数据进行信息备份。

16熟悉化验室所有设备，检验工作。熟练迎检。

17申购化验室检验所需设备并及时更新设备台账，安排设备的维护保养工作并在设备出现异常情况及时联系维修。

18负责修订、制定质量部相关的质量管理制度

19负责化验室质量事件的调查、处理等相关事项。

20负责上级领导的日常检查及相关药监部门的监督检查的迎检工作。

21负责质量部QC检验员的日常管理。

22完成上级领导安排的各项工作，分配质量部QC人员的工作事项。

23参加各部门组织的与质量相关的各项会议。

24负责药监部门各项检查事项的迎检工作。

25负责与各检验机构的日常联系，并负责质量部QC检验员参加各检验机构的人员培训工作。

26负责各部门及生产现场的监控及洁净室洁净度的监测工作。对不合格中间产品、物料、包装材料有权禁止使用或流入下到工序。

人员要求：

1.具有从事药品生产或药品质量管理两年以上的工作经验，且熟悉GMP；

2. 具备管理人员所要求的分析、管理、协调、指导能力；

3.具备化验室管理能力，具备大输液产品、无菌产品专业知识。

4.具有较强的沟通、管理能力，可协助上级完成相关工作。