1 质量体系建立与维护 ；

2文件的审核管理，负责质量管理体系的建立与完善，组织起草体系文件，负责所有与质量密切相关的生产及质量文件的审核，标准、记录的审核工作，并监督检查实施情况；

3 生产监督管理，负责实施生产检验全过程监督，工厂在安徽，适应出差工作，出差时长依据工作实际情况进行及时调整；

4 验证管理，设备设施年度校验、维护计划；

5 偏差、变更、CAPA制定和执行，并在过程进行监督、审核、评估和风险控制，保证质量事件按预期进度完成且达到预期目的；

6 质量回顾和风险评估 参与公司产品的定期质量回顾、风险评估报告，年末对全年的生产产品进行质量回顾，完成质量回顾，分析产品质量趋势，对偏离进行分析。

7 其他QA工作内容，供应商管理、审计与自检、质量投诉处理和人员培训等。本科以上学历，专业背景包括药学、生物工程等相关专业，3年以上相关工作经验，具有良好的团队协作精神。