岗位职责：

4.1 负责维护和更新药厂的质量管理体系文件，包括SOP（标准操作规程）、质量手册等，确保其符合最新法规要求；

4.2 检查生产现场，包括原材料检验、生产操作、环境监控等环节，确保生产活动严格按照规程执行。

4.3 审核检验报告，确保所有质量指标达标后，方可批准产品放行。

4.4 对不合格品进行追踪处理，包括原因分析、隔离、销毁或返工指导，并防止类似问题再次发生。

4.5 指导新员工理解并执行质量标准和操作规程。

4.6 设定清晰的工作计划和优先级，确保关键质量活动按时完成，及时响应质量问题。

4.7 严格遵守GMP及相关法律法规，确保所有质量活动合法合规。

4.8 对生产现场进行日常巡检，检查生产操作是否符合GMP规范及既定工艺规程。

4.9 记录并跟踪生产过程中的质量问题，及时提出整改建议并验证整改效果。

4.10 参与原材料供应商的审核，确保原材料质量符合标准。

4.11 监督并执行原材料、中间产品及成品的取样、检验工作，确保检验结果的准确性和及时性。

4.12 调查并记录生产过程中的偏差事件，分析原因，提出纠正预防措施，并跟踪实施效果。

4.13 参与审核生产过程中的变更申请，评估变更对产品质量的影响

4.14 参与用户访问、用户意见以及质量投诉的调查处理；

4.15 完成上级领导交办的其它工作。

岗位要求：

1、大专以上学历，药学相关专业，1年以上QA工作经验