职位详情
固体制剂总监
2.2-4万·13薪
汉康医药
天津
5-10年
硕士
09-17
工作地址

小淀镇北辰科技园区华实道88号

职位描述

岗位职责:

1、口服制剂复杂项目或疑难问题的牵头研究攻关;

2、口服制剂委外项目或技术引进项目的技术审核与质量把关;

3、协助部门总监或项目组,解决遇到的技术难题;

4、制剂人员的技术交流与专业技能培训。

任职要求:

1、学历要求:博士学历,有海外相关专业留学或工作背景者优先。

2、专业要求:药剂学、药物制剂、制药工程等相关专业。

3、工作经验与能力要求:

(1)具有10年以上口服制剂研发经验,成功开发过6个以上口服制剂按新注册分类获批上市或通过一致性评价,有国外主流市场产品获批经历者优先;

(2)熟悉各种类型及规模的口服制剂生产设备及生产线,能熟练解决研发、放大、转化及生产过程中遇到的各种技术问题;

(3)精通国内外口服制剂相关的药政法规、行业规范、指导原则及GMP要求,对产品生命周期管理有深刻理解;

(4)熟悉口服制剂常用的各种辅料及包材,能够基于项目需要和公司要求对于物料的最优化选择提供合理方案;

(5)精通口服制剂及其物料、中间体的全方位评价方法,能够根据项目需要选择最适宜的评价方式,建立合理的评价体系;

(6)熟练掌握生物药剂学、药代动力学等口服制剂相关基础学科,能够独立进行预BE与BE实验方案设计与数据解读。

4、语言要求:良好的中、英文阅读能力。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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