岗位职责:
岗位概述:负责外部创新项目的科学验证与评估,建立合作项目的验证体系,确保外部引进项目的技术可行性、临床价值和商业潜力,推动创新合作项目的落地实施。
1. 外部创新项目筛选与验证
- 对接外部创新资源(Biotech、科研机构、技术平台),评估项目科学性与技术可行性
- 设计并执行验证实验方案,整理分析实验数据,形成验证报告
- 对拟合作项目进行尽职调查和技术评估
2. 验证体系搭建与管理
- 建立和维护外部合作项目的验证标准、SOP和数据库
- 管理验证实验室/CRO,确保实验记录合规、准确、及时
- 负责验证设备、方法学的确认与验证工作
3. 跨部门协作与项目推进
- 与BD、研发、注册、生产等部门协作,推动合作项目进程
- 参与合作项目里程碑设定与交付成果评估
- 协调内外部资源,解决技术转移过程中的问题
任职要求:
1、生物学、药学、医学或相关专业硕士及以上学历,博士优先。
2、5-10年制药行业研发、注册或技术评估经验,具有完整的新药研发项目经验(从早期发现到IND或NDA),有外部合作、技术引进或项目管理经验者优先。
3、有扎实的实验设计能力和数据分析能力,熟悉FDA/NMPA药品注册法规和技术指导原则,了解制药行业前沿技术(如ADC、细胞基因治疗等)。
4、良好的英文读写能力,能阅读专业文献和合作协议。
5、有优秀的跨部门沟通协调能力,创新思维和问题解决能力,适应高压环境,具备团队领导力,能与团队共同成长。
6、 有外企工作经验或国际化项目合作经验优先,熟悉特定治疗领域(如肿瘤、CNS、自免等)优先。