职位详情
药代资深技术员(J10894)
面议
齐鲁制药
济南
3-5年
硕士
09-24
工作地址

齐鲁制药生物医药产业园

职位描述
岗位职责:
1. 主导小分子,蛋白类,核酸类药物LC-MS生物分析方法的开发、优化、验证及转移。
2.根据项目开发需求制定符合监管要求的分析方法开发、验证及项目研究方案等,能预期可能的挑战并制定应对方案。
3. 负责化药,蛋白类和核酸类药物的PK、TK,药效及生物标志物的生物分析工作,对遇到的问题进行故障排除,确保研究工作顺利进行。
4. 审核和汇总小组生物研究数据,确保数据科学性,完整性和合规性。
5. 指导初级研究人员开展工作,帮助解决技术问题。
6. 参与跨部门/跨公司会议,与药效、毒理、临床团队等部门协作,为药物研发,项目引进或授权提供技术支持。
7. 关注行业动态,新技术发展,协助新技术平台建设或引进。
任职要求:
1. 分析化学、药学、分子生物学或相关学科硕士或博士,5年(硕士)或2年(博士)以上药企或CRO机构GLP实验室工作经验。
2. 一年以上蛋白质肽图分析和LC-MS分析方法开发工作经验。
3. 能熟练使用HPLC, LC-MS/MS, LC-HRMS (TOF和Orbitrap)等仪器。
4. 熟悉M10、FDA,EMA,NMPA等指导原则。
5. 能熟练使用英文进行沟通交流。
6. 有团队管理经验者优先考虑。
7. 发表有分析相关SCI文章者优先考虑

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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