岗位职责:
1.负责新产品立项、开发等整体技术规划与实施;主导处方设计、工艺优化、中试放大及技术转移,解决工艺开发中的关键技术问题;确保制剂工艺符合国内外药品注册要求及GMP规范。
2.协助生产解决“卡脖子”难题,助力降本增效、质量提升、工艺技术水平提升、工艺安全等,主导重大变更申报资料的撰写与审核。
3.跟踪行业新技术(如连续制造、纳米制剂、3D打印等),推动创新技术应用。
4.与研究院、生产、质量等部门紧密合作,推动项目全生命周期管理。
任职要求:
1.学历要求:硕士以上,博士优先
2.专业要求:药学及相关专业、医学及相关专业
3.工作经验要求:
头部企业(石药、科伦等),制剂方向,传统及新剂型均可,5年生产项目及生产管理经验,有技术或研发大团队管理经验者优先。
4.专业能力要求:精通制剂工艺开发全流程(处方筛选、工艺参数优化、稳定性研究等)。
5.通用能力要求:思维、沟通、协调、团队意识
6.职业操守好、接受企业文化