岗位职责:
1) 对个例安全报告进行医学评估，包括预期性、关联性和严重性判断审核、MedDRA编码审核等；
2) 在信号检测过程中提供医学支持，并完成/协助完成信号检测报告；
3）撰写及维护药物警戒计划/风险管理计划，综合评估产品的获益/风险，提出风险控制建议；
4)参与撰写和审核产品的各类定期安全性报告（PSUR/PBRER等），包含病例分析、趋势分析等；
5) 支持任何需要医学评估的工作，如说明书修订意见起草、协助临床进行安全事件的处置等，提供医学支持；
6）完成部门安排的其他工作。
任职要求:
1、教育背景： 临床医学专业，硕士及以上学历；
2、工作经验：有跨国药企或国内大型制药企业5年以上工作经验；具有临床医生工作经验者优先;
3、英语六级以上，具备良好的听说读写能力，支持英文会议沟通；
4、熟悉NMPA、ICH、FDA/EMA等相关法律法规；
5、具良好的沟通能力和团队合作意识。