1、统筹质量自查全流程管理，制定年度/专项自查计划，主导缺陷识别、风险分级及整改追踪，完成自查报告编制与资料归档；
2、主导跨部门CAPA闭环管理，基于内外部检查、投诉等结果识别系统性缺陷，下发纠正预防措施并跟踪落实，定期分析整改成效；
3、推动质量体系优化与执行，组织质量体系审核，确保体系持续合规；
4、支持内外部审计缺陷管理，协同开展集团质量审计工作；
5、完善质量数据与文档管理，确保文件可追溯且符合监管要求。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物、化工、制药等相关专业，生产质量管理工作经验5年以上；
2、精通国内外法规及指南，能够及时关注国内外制药行业法律法规动向，能够独立组织自查工作；
3、对于药品生产检验过程出现的质量管理问题有敏锐的发现力，以及能够提出良好的解决意见；
4、具有良好的组织协调能力、执行力和表达能力，能够与同事团结协作，共同完成工作目标。