工作职责:
1. 个例病例报告的医学评审,包括已上市产品的不良事件的医学评审意见,因果关系评估;
2.安全信号检测、评价,在药品安全性信息基础上,识别、确认和评估风险信号,及早发现药品的新风险或已知风险的新变化;
3.撰写及更新药物警戒计划,撰写定期安全报告,组织开展药品风险获益评估;
4.与外部合作方、客户、监管机构就产品重要安全性信息进行及时沟通,参与药品安全相关应急事件管理。
任职资格:
1.临床医学专业,本科及以上学历,具有两年以上临床医生工作经验;
2.具有较好的英语听说读写能力;
3.工作认真负责,具有良好的团队协作能力及沟通能力等;
4.有药企实际药物警戒工作经验。