岗位职责:
1、项目管理:负责临床试验的项目管理、方案制定和实施工作。根据研究设计要求对项目进行策划、组织和协调工作,确保项目顺利推进
2、质量控制:按照相关GCP和临床试验方案及相关SOP的要求,制定和执行项目管理计划书,监督、检查所参与项目的进度和质量,确保试验品质。
3、团队管理和协调:指导、协助和考核医学经理等工作,建立良好的团队关系及合作关系。组织培训学习、会议等活动,提高团队成员的工作技能和能力。
4、沟通与协调:负责协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通,解决与研究有关的问题。与客户沟通,增强客户的合作体验
5、市场信息掌握:及时掌握市场信息动态,适时调整研究方向,满足客户需求
6、其他职责:定期汇报试验进展情况,提出改进意见,推动试验进程。审核项目相关文件、协助商务与客户沟通等
任职要求:
1. 具有药学、营养学、食品科学等专业硕士及以上学历;
2. 具有8年以上营养食品等开发经验,或者3年以上特医食品开发经验。
3. 精通特医食品临床研发技术并熟悉相应技术法规;
4. 具备扎实的科研基础和丰富的特医食品临床研究能力;
5. 具备良好的英语沟通能力及撰写能力;
6. 具有国际特医食品企业临床研发经历者优先。