职责描述：

1. 按照临床试验方案，负责制定项目实施的人员、进度、资金、质量、数据等具体计划，并协调团队及各部门确认工作计划；

2. 管理临床项目进度和质量控制，对接CRO、SMO临床运行部门并进行协调；

3. 负责对项目实施人员(CRA、CRC、研究者等)进行实施前、实施过程中的沟通；

4. 跟进和监督相关CRA或CRC的工作进度和工作质量；

5. 熟悉试验药品的储藏、运输及登记，负责对项目相关文件、物资、器械等资源进行调配，使其满足项目正常进行的需求；

6. 参与伦理递交、首研会、启动会等环节的进度与沟通；

7. 负责项目开展过程中临床试验方面各项工作的组织与实施，保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求，确保试验的质量；

8. 制作培训课件，对新员工进行必要的培训；

9. 负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件；

10. 完成上级交办的其他工作。

任职要求：

1. 医学、药学或者临床相关专业，本科以上学历；

2. 3年及以上从事药物临床研究工作经历，具有1年以上项目经理工作经验，至少完整负责或参与一个多中心临床研究项目管理，承接过肿瘤项目优先；

3. 熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

4. 性格沉稳、细心、独立、具有团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。