岗位职责：

1、协助上级进行质量体系的整改及完善，确保公司质量管理体系有效性运行；

2、负责建立并推行质量方针和目标，制定和修订质量管理政策、制度和流程，建立并保管文件资料；

3、负责质量目标统计汇总分析、协助编制管理评审计划及报告；

4、负责公司质量体系文控的发放、受控、回收、归档整理等工作；

5、按照内审控制程序，组织内审员进行内审，协助沟通并接受外部审查，对审核问题进行跟踪整改及关闭工作；

6、负责企业风险自查评价及上报，包括申报企业年度自查工作；

7、与集团沟通，定期对公司监视和测量设备进行管理；

8、领导交代其它工作。

任职要求：

1、统招本科及以上学历，医疗器械、医学检验、医药等相关专业优先，经验丰富者可放宽要求；

2、3年以上体系管理相关工作经验，熟悉国家有关医疗器械法律法规、医疗器械质量管理体系等标准要求，如IS09001、IS013485、生产质量管理规范及其附录、MDR、FDA等；

3、专业基础扎实，熟练使用office办公软件，良好的书面表达和语言表达能力；

4、有责任心，团队合作精神，沟通协调能力，执行力强。