岗位需求及工作内容

1、负责血液透析浓缩物（IIB）类医疗器械CE MDR项目的研发工作，包括制定研发计划、组织编写研发文档、研发进度的跟进；

2、负责依据项目需求，进行同品种比对产品处方的研究及产品实现；

3、负责项目的研发资料和研发相关技术文档资料的编写；

4、负责产品生物相容性、模拟运输等委外检测工作；

5、负责产品CE MDR研发资料的收集、编写、整理和汇总工作；

6、解决CE MDR产品研发过程中出现的问题，并及时跟进；

7、负责相关研发资料的翻译、归档和整理工作；

8、负责在国外取证后，研发文件的更新维护工作；

9、与团队成员紧密协作，共同推进项目进度。
任职要求：

1、本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械、药品，化学等相关专业；
2、熟悉血液透析类产品相关法规和研发流程；

3、具备一定的英语读写能力；

4、具备较强的学习能力和团队协作精神，善于沟通与表达；

5、具有二三类医疗器械研发经验，有血液透析类医疗器械研发经验者为佳。