岗位职责：

1. 质量检验与控制：负责内窥镜产品全流程（原料/半成品/成品）质量检验，操作检测设备并维护，处理不合格品并跟踪改进。
2. 体系维护：维护质量管理体系，组织内审，确保符合法规及标准，更新文件并监督执行。
3. 过程监督：监控研发、生产等环节，运用SPC等工具分析数据，推动工艺优化及问题闭环。
4. 供应商管理：评估供应商质量，验收来料，定期考核并推动整改。
5. 质量培训：组织质量培训及宣导，提升全员质量意识与规范操作能力。
6. 文档管理：整理归档质量记录，确保文件合规、可追溯。

任职要求：

1. 学历：本科及以上，医学/生物医学工程/机械等相关专业。
2. 经验：3年以上医疗器械QA经验，熟悉内窥镜产品优先。
3. 技能：精通医疗器械法规（如ISO 13485）、检验技术及质量工具（SPC/FMEA）。
4. 素质：责任心强，沟通协作佳，具备问题解决能力及英语读写基