岗位职责：

1、参与临床试验中心的筛选、伦理资料准备、研究者会议组织等前期准备工作；

2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求，启动、监查和中心关闭等工作；

3、负责监查临床试验质量、推进试验进度及临床试验工作协调等；

4、协助项目负责人完成样品发放回收、合同付款、项目有关资料盖章等工作；

5、与内外部合作者建立及保持良好的工作关系，确保临床试验按计划顺利开展。维护好与研究者、机构、伦理、辅助科室及相关人员等的合作关系；

6、配合质量部门、第三方稽查人员的工作，及时整改存在的问题。

7、完成上级交代的其他临时性工作。

任职要求：

1、医学、护理或相关专业，本科及以上学历；

2、具有医疗器械行业3年及以上临床试验监查工作经验；

3、具有良好的执行力，良好的组织和解决问题的能力，良好的抗压能力和时间管理能力，优秀的沟通能力、组织协调能力以及推动项目进行能力，能够独立开展各项监查及相关工作。