岗位职责：
1、负责建立并维护以ISO13485为基础的质量管理体系；
2、完成质量控制过程中所涉及的文件、规程、制度的制定、修改、维护及落实工作；

3、收集质量管理体系运行过程中有关质量体系运行的统计数据并对异常数据进行统计分析，根据分析结果提出纠正和预防措施并跟踪责任部门改善成效；

4、对检验、测量和试验设备的管理、周期检定、校准工作；

5、客诉的管理及跟进工作；

6、组织供应商品质保证活动，包括评估现有和潜在的供应商；负责对供应商质量保证能力进行评价及供应商产品质量的整改、改进、提升工作；

7、对不良质量事件进行报告；

8、负责监督、实施、完成年度质量目标；

9、质量数据的收集及质量报告的定制；

任职资格：
1、大专及以上学历，机电相关专业优先考虑；
2、医疗器械生产型企业质量和法规等相关工作3年以上；
3、工作积极细心、认真踏实、品行端正、责任心强；有良好和独立的学习能力，抗压能力强；