岗位职责
1、 负责按需对原辅料、内包装材料进行取样,取样数量准确,不得多取或少取,取样后按要求恢复包装。
2、负责对取样过程中发现的异常情况进行汇报。
3、负责取样室管理工作,做好卫生清洁及相关清洁记录,及时记录取样室温度、湿度,维护保养好取样室的设施和器具;记录好取样室的相关记录;做好取样室的卫生。
4、负责对原辅料、包材、成品进行留样,留样样品包装要符合要求,及时填写留样卡,样品摆放整齐规范。样品上架及时,记录、台账当日完成。
5、 负责将一般留样产品送至理化检验负责者,并做好相关交接记录,需要稳定性考察的产品及时出样,并做好记录;一般留样观察记录和温湿度记录填写及时。
任职资格
1、大专及以上学历、药学、化学、检验等相关专业;
2、了解医疗器械相关法律政策,GMP药品生产管理知识,具备一定的现场监控管理知识。
3、该岗位需要对原辅料进行取样,需要一定的体力合作搬取。