岗位职责:
1. 协助工程人员完成技术资料的编制、整理和审核工作，确保技术文档的完整性和准确性。
2. 负责产品设计文件、测试报告、生产记录等技术资料的归档和管理工作，建立规范化的文件管理体系。
3. 参与设计转换过程中的技术沟通与协调，确保技术信息传递的准确性和及时性。
4. 协助完成产品设计文件的版本管理和变更控制，跟踪设计变更的实施效果。
5. 支持知识产权相关工作，如专利申请的技术文档准备和整理。
6. 配合完成产品注册所需的技术文件编写和审核工作。
任职要求:
1. 工作经验：
（1）大专及以上学历，应届毕业生或具备1-3年医疗器械行业相关工作经验；
（2）熟悉骨科医疗器械设计开发流程者优先。
（3）有设计转换、文件管理或技术文档编制经验者优先。
2 专业技能：
（1）熟悉医疗器械设计开发流程及法规要求（如ISO 13485、FDA、CE等）。
（2）熟练使用CAD、CREO、UG等设计工具及办公软件（如Word、Excel、PPT）。
（3）具备良好的英语阅读能力，能熟练阅读和翻译相关技术文献。
（4）具有较强的文档编写能力，逻辑清晰，条理分明。
3. 能力要求：
（1）具备良好的沟通协调能力，能够与研发、生产、质量等部门高效协作。
（2）工作细致耐心，具备较强的责任心和抗压能力。
（3）具有的学习较强能力和适应能力，能够快速掌握新技术和新工具。
（4）具备UG编程工作经验者优先、
4. 其他：
（1）性格开朗，善于沟通；
（2）热爱骨科医疗器械行业，愿意长期从事技术相关工作。
（3）能够接受一定程度的出差或短期项目支持。