职位详情
生物材料研发工程师
1-1.5万·13薪
视博医疗
武汉
3-5年
本科
09-08
工作地址

视博医疗集团总部及研发生产基地

职位描述

1、参与面部注射填充类产品的配方优化、工艺开发。

2、主导建立和完善产品生产工艺转化,解决研发和生产过程中的关键技术问题。

3、建立规范的研发数据库,如实记录实施方案、原始数据、分析报告,确保数据的可追溯性,为后续产品注册申报、专利申请提供支持;

4、内部与生产、质量、市场等部门紧密配合,确保产品研发、生产全过程符合相关法规要求,准备并支持产品的注册申报工作。对外接洽材料供应商,评估原材料质量并推动定制化需求。​​

5、挖掘研发过程中的创新点,完成专利申请文件的撰写和提交;编写研发输出技术文档,为产品生产及后续迭代提供支撑。

6、 定期向研发负责人报告研发进展、生产数据、质量回顾及改进需求。

任职要求:​​

1、生物医学工程、高分子材料、药学、化学等相关专业本科及以上学历,硕士研究生优先。

2、拥有2年以上生物材料(尤其是水凝胶类)的研发、生产工艺放大或质量控制经验者优先。

3、有完整的研发项目经验(优先参与过从“0”到“1”上市的产品),熟悉注射填充类医疗器械的研发流程,能独立解决研发过程中的技术问题。

4、掌握高分子材料/生物材料的特性与改性方法,了解交联、聚合、无菌灌装等工艺原理;

5、能熟练操作研发常用设备(如流变仪、粒径分析仪、液相等),具备实验设计与数据分析能力;

6、熟悉中国医疗器械法规体系,参与过NMPA/CE/FDA注册申报者优先。

7、英语六级及以上水平,具备优秀的英文读写能力,能熟练查阅英文文献、撰写技术文件和处理英文邮件。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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