岗位职责：
1. 负责产品的系统级验证，包括功能性能测试、安规测试，UMFEMA分析、可靠性验证等；
2. 负责产品验证策略、测试计划的制定；作为测试代表统筹整个项目的测试验证工作；
3. 负责测试方法的开发和研究、测试装备的开发；
4. 负责CE、NMPA、FDA等产品相关标准法规的研究、分解以及设计导入活动；
5. 承担中国、欧盟、北美等市场准入相关的注册策略，注册资料输出，负责产品的注册检测，生物学检测，动物实验等；
6. 负责产品开发中的质量控制；参与产品生命周期中的风险分析和风险管理活动。
任职要求：
1、机械、自动化、机电、医疗电子、生物医学工程相关专业 ；
2、熟悉常用测试技术和手段方法，具有综合分析能力，能够熟练使用常用测试设备（仪器）；
3、有产品开发设计经验，医疗器械工作经验、熟悉ISO17025实验室管理者优先。